花城药业召开2018年度质量技术工作总结会

2019-03-18 16:57:16  陈淑婷

花城药业召开2018年度质量技术工作总结会

 

文/质量管理部 胡晓庆、张志坚、陈曌 图/质量管理部 苏顺兴、信息部 廖嘉恒 

 

 

2019年1月23日下午,花城药业在201会议室召开了2018年度质量技术总结会。公司董事长陈志钊、党委书记胡文新、总经理宫剑平、纪委书记、工会主席蔡涛、副总经理王晓东、副总经理杨泽生以及各部门负责人、技术骨干等60多人参加了会议,会议由质量管理部副部长张志坚主持,质量管理部副部长陈曌代表质量管理部作花城药业2018年度质量工作总结。

 

过去的一年,花城药业在广药集团的大力支持下,公司领导带领全体员工同心同德,艰苦奋斗,克服重重困难,完成产值2.7亿元、销售3.3亿元、利润2千多万,各项指标名列集团前茅的良好业绩。质量管理人员辛勤工作,密切配合各部门,保证公司生产的正常运转,协调组织、配合各部门完成了各项繁重的工作,基本完成2018年初制定的各项计划,取得良好的成绩。陈副部长从五个方面对2018年质量管理作了总结:

 

一、日常检验

随着国家对“四个最严”的不断推进落实,对药品质量要求的不断提高,2018年质量管理部会同物料部,积极借助集团采购平台的帮助,持续优化和规范采购过程,督促各供应商认真履行质量协议,采取有针对性的谈话或开展审计工作,落实供应商审计管理,原辅料质量总体上保持稳中有升,从源头上把控好药品质量。2019年将持续有针对性的对供应商进行审计,同时完善检验设备设施的配备,及时排除各类风险。

 

二、迎检

花城药业于2018年3月7日启动GMP再认证工作,2018年7月16日顺利换发GMP新证,为公司发展提供基础保障。此外迎接了广州开发区市场监督管理局日常检查,完成感冒清片、感冒灵颗粒、维C银翘片等品种改变国内生产药品制剂的原料药产地的审批工作,完成黄芩提取物使用变更备案等现场审查工作。质量管理部作为主要部门,与生产、物料、设备等部门配合,组织召开各种专项会议,将工作做详做细,在检查过程中与专家良好沟通,取得良好成绩。

 

三、完善药政管理工作

花城药业领导高度重视生产、检验等各个环节的数据完整性的管理工作,在原有的薄弱基础上加大改造投入力度。2018年完成实验室关键场所变更及现场检查工作,完成新精密仪器实验室各精密设备的搬迁、校验、验证工作,改善工作环境。完成固体制剂III车间生产许可变更;完成关键生产条件变更(包装机、混合机、恒温恒湿库、双效浓缩器等)。2019年质量管理部将继续努力,加强过程控制,持续提高风险防控能力,提高各项软、硬件投入,在成本可控的条件下,将低风险严要求的管理宗旨落到实处。

 

四、完善质量管理系统工作

花城药业质量管理水平与集团内兄弟企业相比还有一定的差距,虽然客观上存在底子薄设施老旧等因素,但多年来形成的不良习惯,质量意识严重薄弱、监管主体职责贯彻不到位、监管效果差等情况,已成为严重影响花城药业产品质量的一个重要因素。质量管理工作是一项全员参与的工作,各实施主体要各司其职,将质量意识贯穿于整个管理过程中,常抓不懈才可能做好,相信在集团的领导下齐抓共管、共同努力,在2019年能得到明显改善。

 

五、存在的主要问题

人员对GMP管理理念的深度不足,各类规程实施落实程度不够,希望让全员参与流程和GMP运行风险的讨论、执行、整改,提出问题、及时整改,降低风险;应提高技术人员的集体归属感,稳定技术人员队伍,目前技术人员流失情况得到一定的控制,但该问题仍应充分重视。

 

副总监兼质量管理部部长、质量授权人李镜友

 

副总经理王晓东

 

总经理宫剑平

 

党委书记胡文新

 

董事长陈志钊

 

会上,副总监兼质量管理部部长、质量受权人李镜友对目前的监管形势及2019年的主要的监管重点进行了简述。生产部副部长林涛、技术部部长邝裕兴也分别就2018年度的相关工作进行了发言,并对2019年的质量工作作出了建议和要求。王副总强调,我们的质量意识要加强,人员培训要到位,做好基础工作,新的一年,要结合现状,提出切实可行的目标,奋发图强,做好本职工作。宫总指出,质量是生产出来,不是检验出来的,公司上下要有高度的风险意识,要向先进企业看齐,企业才能更好发展。胡书记指示2019年是风控增效年,把风控落实到每一项工作中,做到事先预防,大河有水才有小河满,要有大局意识。陈董最后作总结发言,他对花城药业质量技术工作给予充分肯定但强调绝不能满足现在,并强调要在发展中解决问题,树立体系化管理思想;各部门要做好沟通,落实责任;提倡勇于担当;最后要求我们不断学习成长。

 

会议最终取得圆满成功,感谢企业每位员工、感谢各部门、感谢领导们对质量管理工作的大力支持和理解。愿我们花城的明天更加美好!