第五期 广州市花城制药厂整体通过新版药品GMP认证工作总结

2014-5-16 23:34:04  荆棘

广州市花城制药厂整体通过
新版药品GMP认证工作总结 

□厂长助理、质量管理部部长  李镜友 
 
    经过全体花城人近两年的共同努力,我厂顺利通过整体新版药品GMP认证,圆满完成广药集团提出分三期实施认证的工作部署。目前我厂拥有三张新版药品GMP证书,分别为:第一期药品GMP证书(颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)),证书编号GD20130109,认证日期为2013年07月11日,有效期至2018年07月10日;第二期药品GMP证书(片剂,硬胶囊剂,丸剂,合剂,口服液,糖浆剂,煎膏剂),证书编号GD20130123,认证日期为2013年09月11日,有效期至2018年09月10日;第三期药品GMP证书[硬胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类)],中药前处理及提取车间(口服制剂),证书编号GD20140183,认证日期为2014年02月18日,有效期至2019年02月17日。我厂现有2个中药前处理及提取车间和八个成品剂型,升级改造后,产能由原来的年产值3亿元提高到年产值5~6亿元,特别是硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液和糖浆剂有较大的剩余生产能力,可就剩余产能寻求委外加工业务,欢迎各同仁单位前来洽谈。

    全面通过新版药品GMP认证后,我厂生产质量管理体系不断完善,但也面临前所未有的机遇与挑战,2014年重点开展如下工作: 

    一、抓好人才队伍建设工作,完善民主公开、竞争、择优的人才选拔任用机制,推进市场化选人、用人机制。加快引进、培养、造就一批管理、科技人才。

    二、在现有条件下,从经营权未对外承包或承包期将满的品种中筛选出具有市场开发价值的产品进行自主经营。

    三、理顺生产体系,发挥设备的先进生产力,制定新的劳动定额体系和落实先进的管理制度。

    四、提高员工操作的熟练程度,提高劳动生产效率,向效率要效益。

    五、组建企业管理职能部门,完善厂成本管理基础工作,加强生产成本的管理控制,分别从生产、管理、核算等全方面进行严加监控。

    六、组建技术管理职能部门,抓好创新工作,加强知识创新、技术创新与管理创新,以创新支持企业提高竞争力。以提高企业自主创新能力和产业竞争力为主要目标,一般提升和重点突破相结合,推动企业技术进步,实现企业经济可持续发展。

    七、抓好质量管理工作,巩固“质量是企业的生命”之管理思想导向,按GMP要求完善厂质量管理体系,完善现场管理、偏差处理、风险管理、变更管理的实际运用,提高整体质量管理水平,严格实行质量否决制度,实施全面质量管理。  

    八、加强标准化工作,积极参与国家药品标准提高的起草工作。组织实施名牌战略,打造名牌产品,努力增强品牌影响力和竞争力,扩大市场份额。建立一个全面的、全过程的、全员参加的、科学的质量管理体系。

    我厂在集团公司的正确领导下,以科学发展观为指导,坚定信心,突出工作重点,练好内功,狠抓落实,改革创新、实干兴企,认真抓好经济运行各项工作,支持企业健康发展。我们应把“挑战”变“机遇”,围绕“1129”工程的1个中心,落实9项工作重点,按照2014年的即定目标,为实现经济跨越式发展打下更加坚实的基础。