第二期 花城新版药品GMP认证的感人故事

2014-2-10 17:06:20  荆棘

 
花城新版药品GMP认证的感人故事 
  □ 红子
自广药集团接管花城药厂以来,通过“花城人”近9个月的认真准备,我厂第一、二期药品GMP项目顺利通过了广东省食品药品监督管理局组织专家的新版药品GMP现场检查,成为广东省为数不多通过新版GMP的中西成药药品生产企业。在这期间“花城人”经过了多少日日夜夜的奋斗,见证了“花城人”是好样的,是真正有实力的,也证明了我们的努力没有白费,付出终有回报,应该感到骄傲和自豪!

圆满的背后,有许许多多感人的故事,即有管理有方的厂领导,又有生产、质量线等方面的领导,还有兢兢业业的同事等,在此我仅介绍中药前处理及提取车间兼液体制剂车间的主任——陈妹娣。

在第一期药品GMP认证过程中,说起陈主任我真是佩服得五体投地。虽然她的年纪大,但她的精力不比年青人差,每天晚上跟我们一样加班加点,不曾有过一句抱怨,反而满脑子想的是车间哪里还不完善,哪里需要改正。
 
旧车间虽然是改造而成,但是经过几天的反复清洁,整个车间的卫生清场是一流的,现场整洁有序、状态明确、行为规范,专家都没法挑出缺陷来。另外,陈主任也拥有相当丰富的提取工艺经验,在软件编写中遇到的问题,她都能详细解释,中药前处理及提取车间之所以能够取得比较好的成果,是因为她管理有方而且无论是软件还是硬件都亲力亲为 。

在第二期药品GMP认证准备过程中,当车间接到通知必须在两天内将整个液体制剂车间移交给改造装修工程队时,她立刻安 排工人用塑料薄膜把所有的设备包封好,方便有关人员搬移,随后把可拆、易拆的不锈钢管道及锁扣、甚至连螺丝钉等等都收好、放好,保证机器设备全部完整无损,待装修完毕重新入场之后可迅速进入正常生产状态,既没耽误认证检查又可以以最快的速度恢复正常生产。厂里各部门、车间工人,甚至许多厂领导都说陈主任有点儿“抠门”,当然不是说她吝啬,而是夸她精打细算的当家精神,把自己的一生都奉献给了她所追求的事业−--花城制药。

当年,作为知青的她走上制药岗位,从最基层做起,虽无太高学历与专业知识,但这些都并没有成为她在工作中碰到困难而退却的理由。相反,她发奋学习,就在2010版药品GMP开始实施后,为了学习新版药品GMP知识,她放弃了个人休息时间,在家自学GMP指南及条款,不仅好学上进而且十分谦虚谨慎,认识到学无止境,“别人比我强,我就要努力赶上”的不甘人后精神始终能在她身上找到,时刻注重向其他人学习,取人之长补己之短。

2010版药品GMP的执行重点是要把旧版的结果管理变为新版要求的过程管理,在日常管理工作中,陈主任始终把产品质量放在首要位置,只要发现产品质量下降,生产成本上升的趋势,她都亲力亲为,与工人对每个产品的质量情况进行研究,最终确保产品质量提高的同时降低生产成本,仅“祛痰止咳浸膏”一个品种每年原材料节约近百万元,而且从未发生安全事故。

作为一个生产车间主任,非常难得的是她始终坚持把产品质量摆在首位,她经常在车间大会上说“质量管理工作不是一个人的问题,产品的质量也不是一句话就可以提高的,它需要我们俯下身子踏踏实实地工作,需要我们把质量意识深植在脑子里,耳边时刻敲响质量警钟”。首先,从班长开始抓起,她深知班长是最基层的质量管理者,只有给他们提供学习的机会,不断地向他们灌输质量意识,提高他们的质量责任感、工作积极性,鼓励他们在管理上创新,才能更好地提高产品质量。因此,她多次对这些负有最基层职责的班长们来说:“企业在发展,你们也要在不断的发展中求得进步,逐步提高自身的素质,跟上企业前进的步伐,否则,就是固步自封,最终将会随着厂里发展而被淘汰。”她还及时把班长在实际工作中出现的管理问题记录下来,分类整理,在会议上讨论,集思广益,拿出可行的解决办法。

虽然她只是一个再普通不过的人,但是她的精神绝不普通!她不愧是“最美广药白云山人”,花城应为拥有这样一位车间主任而感到庆幸!